인증 보도자료
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- LS에코에너지, 미국 UL 인증 확대… 데이터센터용 제품군 확대
- LS에코에너지가 미국 UL 인증 제품군을 확대하며 AI 데이터센터 인프라 시장 공략을 강화하고 있다. LS에코에너지(대표 이상호)는 베트남 생산법인 LSCV의 통신 케이블이 미국 UL 화재 안전 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 이 제품은 AI 데이터센터와 스마트빌딩 등...
- 05월 21일 09:39
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- 인터시스템즈 인텔리케어, 최초의 AI 네이티브 EMR로 EU 의료기기 규정 인증 획득
- 전 세계 10억 개 이상의 건강 기록을 지원하는 혁신적 데이터 기술 제공업체인 인터시스템즈(InterSystems) 가 19일(현지 시간) 자사의 전자의무기록(EHR) 솔루션이 규정 (EU) 2017/745에 따른 Class Iia 의료기기 규정(MDR) 인증을 획득했다고 발표했다. 이 승인은 ...
- 05월 20일 16:40
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- InterSystems IntelliCare Becomes the First AI-Native EHR to Achieve EU Medical Device Regulation Certification
- InterSystems , a creative data technology provider powering more than one billion health records globally, today announced that its electronic health record (EHR) solutions have been certified as Class IIa Medical Devices under Regulation (MDR) ce...
- 05월 20일 16:40
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- GC녹십자, WHO GMP 서면 실사 최종 승인
- GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사를 서면 심사(Desk Assessment) 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 9월 실사 신...
- 05월 19일 11:04
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- 현대무벡스, 5대 경영시스템 ISO 인증 유지… 글로벌 스탠다드 입증
- 현대무벡스가 주요 경영시스템 ISO(국제표준화기구) 인증을 연이어 갱신해 국제표준 경영시스템을 입증하며, 해외 시장 진출 확장에 박차를 가하고 있다. 현대무벡스는 19일 △환경(ISO 14001) △안전보건(ISO 45001) △품질(ISO 9001) △부패방지(ISO 37001) △규범준수(...
- 05월 19일 10:47
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- 바디텍메드, C-펩타이드 국내 허가 획득… 당뇨 통합 진단 라인업 확대
- 현장 진단 전문기업 바디텍메드(대표이사 최의열)가 C-펩타이드(C-peptide) 검사 제품의 국내 허가를 획득하며 당뇨 정밀진단 시장 공략을 강화한다. 회사는 기존 당화혈색소(HbA1c)와 인슐린(Insulin) 검사에 이어 췌장 베타세포 기능 평가까지 아우르는 통합 진단 ...
- 05월 18일 09:26
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- 비원 메디신스 BEQALZI™(sonrotoclax), 미국 FDA로부터 재발성·불응성 외투세포림프종 치료 위한 최초이자 유일한 BCL2 억제제로 승인 획득
- 글로벌 종양학 기업 비원 메디신스 (BeOne Medicines Ltd., 이하 “비원”)(나스닥: ONC, 홍콩거래소: 06160, 상하이거래소: 688235)는 미국 식품의약국(FDA)이 차세대 기반형 BCL2 억제제인 BEQALZI™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax)에 대해 가속 승인을 부여했다고 발표...
- 05월 15일 15:30
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- BeOne Medicines’ BEQALZI™ (sonrotoclax) Approved by U.S. FDA as First and Only BCL2 Inhibitor for R/R Mantle Cell Lymphoma
- BeOne Medicines Ltd. (“BeOne”) (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval to BEQALZI™ (bee-KAHL-zee; sonrotoclax), a foundat...
- 05월 15일 15:30
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- 셀리드, 항암면역치료백신에 적용된 NK세포 관련 ‘베트남 특허 등록 결정’
- 백신 개발 전문기업 셀리드(코스닥 299660)가 개발하고 있는 항암면역치료백신 BVAC파이프라인에 적용된 NK세포 관련해 베트남 특허 등록 결정이 완료됐다고 15일 밝혔다. 이번 특허는 셀리드가 개발 중인 CeliVax(셀리백스) 플랫폼의 자연 살해 T 세포의 리간드와 ...
- 05월 15일 13:19
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- 디알젬, 모바일 엑스레이 ‘RAYMO’ 미국 FDA 인증 획득… 북미 시장 공략 본격화
- 글로벌 의료영상 솔루션 기업 디알젬(코스닥 263690, 대표이사 박정병)이 모바일 엑스레이 시스템 ‘RAYMO(레이모)’의 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득하며 북미 시장 공략에 속도를 낸다. 디알젬은 모바일 엑스레이 시스템 ‘RAYMO’가 미국 FDA의 인증을 획득했다고...
- 05월 15일 08:00
